Therapien patientenfreundlich und sicher gestalten Lösungen für die Medikamentenverabreichung
Polymere Lösungen für die Medikamentenverabreichung sind darauf ausgelegt, die Patientenergebnisse zu verbessern, indem sie die Art und Weise optimieren, wie Arzneimittel im Körper verabreicht werden. Bei RAUMEDIC entwickeln wir ausgefeilte Applikationssysteme, die eine kontrollierte Freisetzung, gezielte Therapie und verbesserte Bioverfügbarkeit von Medikamenten ermöglichen. Mit dem Fokus auf sicheren, zuverlässigen und patientenfreundlichen Geräten eröffnen wir neue Möglichkeiten für die Pharma- und Medizinprodukteindustrie. Unsere Begeisterung für Forschung und Innovation gewährleistet, dass wir an vorderster Front dieses sich schnell entwickelnden Bereichs bleiben und dazu beitragen, die Zukunft der Medikamentenverabreichung mitzugestalten.
Entdecken Sie unser Angebot an polymeren Medikamentenverabreichungslösungen und erfahren Sie, wie RAUMEDIC die Medikamentenverabreichung für eine gesündere Zukunft revolutioniert.
Verabreichungsformen
Wir ebnen den Weg für Kombinationsprodukte
Seit über zwei Jahrzehnten ist RAUMEDIC Hersteller und Vermarkter von maßgeschneiderten Medizinprodukten und Primärverpackungen. Wir verstehen die Anforderungen an die Entwicklung von Medizinprodukten und wissen genau, wie wir Produkte effizient und erfolgreich zur Zulassung bringen. Mit unseren regulatorischen Dienstleistungen und unserem umfassenden Kundensupport wird Ihr Projekt erfolgreich sein.
Was uns auszeichnet, ist unsere Hingabe bei kundenspezifischen Anpassungen. Da wir die Einzigartigkeit jedes Projekts erkennen, arbeiten wir eng mit Kunden zusammen, um Produkte für eine optimale Leistung und Patientenzufriedenheit zuzuschneiden. Unser unermüdliches Streben nach Innovationen im Gesundheitswesen treibt bahnbrechende Kombinationsprodukte voran und trägt so zum weltweiten Fortschritt im Gesundheitswesen bei.
Entdecken Sie das transformative Potenzial von RAUMEDIC bei der Integration von Pharmazeutika und Medizinprodukten.
Wir haben eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Markteinführung von Kombinationsprodukten. Unsere Begeisterung für Polymere in Kombination mit unserer Erfahrung in der Einhaltung regulatorischer Vorschriften macht uns zum idealen Partner für Systeme zur Medikamentenverabreichung.
Lena Wagner, Product Manager Drug Delivery
Einhaltung regulatorischer Vorschriften
Wir entwickeln nicht nur anspruchsvolle Medizinprodukte, sondern bringen sie auch erfolgreich auf den Markt. RAUMEDIC bietet umfassende regulatorische Dienstleistungen und Unterstützung bei der Zulassung Ihrer Medizinprodukte.
Qualitäts-Managementsystem
- DIN EN ISO 13485 und 15378 zertifiziert
- Qualitätssicherungssysteme EG-Richtlinie 93/42/EWG und 90/385/EWG
- Qualitätssicherungssystem EU-Verordnung 2017/745 (MDR)
Risikomanagement
- DIN EN ISO 14971
- Nutzen-Risiko-Analyse
- Risikoeinstufung
Technische Dokumentationen
- Gesetzeskonforme Produktdateien
- Konstruktionszeichnungen
- Zweckbestimmung
- Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen
Eindeutige Produktkennung (UDI)
- EUDAMED-Registrierung
- Eindeutige Kennzeichnung
Biokompatibilität
- 70 Jahre Erfahrung in der Polymerverarbeitung
- Intensive Materialprüfungen
Kennzeichnung
Bereitstellung aller notwendigen Informationen für Broschüre, Begleitmaterial, Kennzeichnung, Aufdrucke und Verpackung
Konformitätsnachweis
Stellungnahme der benannten Stelle (Art. 117)
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Überwachung der Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus
Wir bringen Ihre Produkte auf den Markt
RAUMEDIC ist Ihr Partner von der ersten Idee bis zur Serienfertigung Ihrer Medizinprodukte. Unsere Expertise in der Verarbeitung von Polymeren und Silikon ist die zentrale Säule und bietet eine außergewöhnliches Zusammenspiel aus Polymerextrusion, Spritzguss und weiteren Verarbeitungsschritten – und das alles aus einer Hand!
Design to Manufacture
Durch innovative Forschung können wir die passende Materialauswahl für beste Ergebnisse erzielen und Medizinprodukte mit Fokus auf Nachhaltigkeit neu denken. Wir konzentrieren uns auf Human-Centered Designs und entwickeln durchdachte Konzepte.
Durch frühzeitige Einbindung in Projekte können wir schnell und kostengünstig entwickeln und dabei bereits alle Anforderungen der Serienproduktion berücksichtigen. Unsere Prototyping-Methoden ermöglichen eine schnelle Validierung und Kleinserienproduktion für klinische Studien. Für die Serienproduktion bieten wir ein umfassendes Lebenszyklus- und Qualitätsmanagement.
Polymere Lösungen für die Medikamentenverabreichung
Heben Sie Ihre medizinischen Produkte auf das nächste Level mit unserer zwei Jahrzehnte langen Erfahrung und Expertise in verschiedenen Verabreichungsformen, von oraler bis injizierter Verabreichung. Lassen Sie uns gemeinsam die nächste Generation von Medikamentenverabreichungssystemen vorantreiben!
Injektionssysteme
Im dynamischen Bereich der Medikamentenverabreichung stehen Injektionssysteme im Mittelpunkt und treiben globale Marktinnovationen voran. Der Anstieg der biotechnologischen Impfstoffe und die wachsende Präferenz für die häusliche Pflege haben die Nachfrage nach präzisen, zuverlässigen und innovativen Injektionssystemen angekurbelt.
Als bewährter Partner für Pharmazeuten und Gerätehersteller im pharmazeutischen und medizintechnischen Markt ist RAUMEDIC in der Lage, Sie bereits in der frühen Entwicklungsphase zu unterstützen. Lassen Sie uns gemeinsam die Zukunft der Medikamentenabgabe gestalten
Transdermale Medikamentenverabreichung
Hochmoderne Lösungen für die transdermale Arzneimittelgabe – wo Innovation auf Präzision trifft. Wir bieten Konzeptentwicklung, Prototyping und Serienproduktion, unterstützt durch fachliche regulatorische Beratung. Mikronadelpflaster revolutionieren die transdermale Medikamentenverabreichung und bieten eine schmerzlose Anwendung, erhöhte Wirksamkeit, präzise Dosierung und hohe Bioverfügbarkeit. Mit der langjährigen Erfahrung von RAUMEDIC sind wir Ihr idealer Partner, um die Zukunft der Medikamentenverabreichung zu gestalten und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Okulare Medikamentenverabreichung
Erleben Sie silikonölfreie Spritzensysteme, maximale Spritzenentleerung und geringe Partikelkonzentrationen. Wir ermöglichen sichere und präzise Dosierung durch optimierte Spritzenhandhabung. Die ophthalmologische Behandlung erfordert Präzision und Zuverlässigkeit, und wir streben danach, sie für Patienten und medizinisches Personal so komfortabel wie möglich zu gestalten. RAUMEDIC begegnet der Herausforderung Silikonöl zu reduzieren mit speziellen Spritzenstopfen – und das ohne Kompromisse bei der Systemhandhabung eingehen zu müssen. Unsere Stopfen ermöglichen sogar eine vollständige Eliminierung von Silikonöl. Wir sehen es als unsere Aufgabe die Sicherheit und den Komfort aller Therapieformen zu verbessern.
Orale Verabreichung von Medikamenten
Die orale Verabreichung von Medikamenten ist eine grundlegende Therapiemethode, die für ihre Einfachheit, Präzision und Wirtschaftlichkeit bekannt ist. Entdecken Sie unser Know-how in der Entwicklung und Herstellung individueller Dosiersysteme für Flüssigkeiten, Granulate und Pulver. Diese ermöglichen eine präzise Medikamentendosierung mit Verriegelungsfunktionen und eine sichere Anwendung mit fixierbaren Dosiervolumina. Wir bieten beispielsweise Gestaltungsfreiheit hinsichtlich Form, Farbe sowie individuelle Verpackungsoptionen.
Erleben Sie genaue und einfache Dosierung mit RAUMEDIC!
LÖSUNGEN ZUR ORALEN VERABREICHUNG VON MEDIKAMENTEN ENTDECKEN
Pulmonale Medikamentenapplikation
Unsere Leidenschaft für Lösungen im Bereich der pulmonalen Arzneimittelverabreichung widmet sich der Verbesserung der Therapie von Atemwegserkrankungen wie Asthma, COPD, Mukoviszidose und Allergien. Unser Engagement für sichere und effektive Inhalationstherapien spiegelt sich in unseren hochwertigen medizinischen Geräten wider, die eine präzise Dosierung und benutzerfreundliche Anwendung gewährleisten. Mit Fachkenntnissen hinsichtlich medizinischer Polymere, Produktdesign und Einwegprodukten bieten wir umfassende Unterstützung von der Materialauswahl über die Herstellung bis zur Produktregistrierung. Lassen Sie uns Ihr Projekt erfolgreich gestalten!
Broschüre Drug Delivery Solutions
Entdecken Sie unser umfangreiches Portfolio an Lösungen im Bereich der Arzneimittelverabreichung