- Arzneimittelabgabe
- Artikel
- Lesezeit: 12 min
Komponente für Komponente: Wie eine moderne Drug Delivery Plattform funktioniert
In der Welt der tragbaren Drug Delivery Systeme ist die nahtlose Integration anspruchsvoller Komponenten entscheidend, um sowohl Funktionalität als auch Patientensicherheit zu gewährleisten.
Das Schweizer Unternehmen Sonceboz, bekannt für seine Expertise im Bereich Motion Control, hat eine innovative Plattform für nicht-insulinbasierte Arzneimittelanwendungen entwickelt. Ein Schlüsselelement dieser Plattform ist die Einwegkomponente, die eine zentrale Rolle im Betrieb des Geräts spielt. Diese Einheit wurde von Sonceboz und RAUMEDIC gemeinsam entwickelt.
Dieser Artikel gibt Ihnen einen tiefen Einblick in die kritischen Elemente und Komponenten, die Sonceboz' tragbares Drug Delivery System zu einem verlässlichen Werkzeug in der Patientenversorgung machen.
Während das ursprüngliche Design vom Kunden bereitgestellt wurde, hat RAUMEDIC das Konzept optimiert und für das Spritzgießen angepasst, um das Produkt auf das heutige Reifestadium zu bringen.
Die Einwegbaugruppe: Das Herzstück des Systems
Im Zentrum von Sonceboz’ Gerät befindet sich die Einwegbaugruppe (im obigen Video blau markiert), die zentral im System positioniert ist. In dieser Einheit kommt RAUMEDICs Expertise in der Fluidmanagement und der Integration von Komponenten voll zur Geltung.
Die gesamte Einwegbaugruppe ist auf einer Grundplatte aufgebaut, die alle einzelnen Komponenten beherbergt. Diese Grundplatte dient als Fundament, auf dem der fluidische Pfad und andere essenzielle Komponenten der Einwegbaugruppe montiert sind.
Fluidischer Pfad und Pumpmodul
Ein zentrales Merkmal der Einwegkomponente ist der fluidische Pfad, ein präziser konstruierter Kanal, der eine genaue Medikamentenabgabe gewährleistet. Das Pumpenmodul wird direkt in diesen Pfad eingesetzt und ermöglicht so den kontrollierten Fluss des Medikaments.
2-K-Spritzgießen, einschließlich Silikonteile.
- Geringes Schussgewicht von weniger als 0,02 g
- Spritzguss
Spritzguss
Mit chemisch inerter Innenschicht
Wir werden später auf die genaue Funktionalität der verschiedenen Komponenten des fluidischen Pfades zurückkommen. Für jetzt reicht es zu wissen, dass diese Baugruppe das Herzstück des Geräts bildet – und eine hochkritische Komponente darstellt.
Der Medikamentenweg – Teil 1: Vom Vial zum Gerät
Im Sonceboz-Gerät hat die genaue Bewegung des Medikaments durch die Kanäle bis hin zum Patienten oberste Priorität. Essenziell ist dabei die Gewährleistung einer genauen Dosierung und eines hohen Grades an Patientensicherheit.
Luer-Verbinder
Der Luer-Anschluss ist ein handelsübliches Bauteil, das nach einem einfachen, aber zuverlässigen Prinzip konstruiert ist. Er verbindet sich sicher mit dem Vial-Adapter und ermöglicht so die Befüllung des Geräts mit Medikamenten. Dieser flexible Ansatz stellt sicher, dass das Gerät je nach unmittelbaren Anwendungsbedarf mit dem verordneten Medikament befüllt werden kann, anstatt vorgefüllt werden zu müssen.
Mechanik des Ventilkolbens
Sobald das Medikament in das Gerät gelangt ist, fließt es durch einen Schlauch zum Ventilkolben, einer Komponente, die mit dem geistigen Eigentum von Sonceboz entwickelt wurde. Der Ventilkolben bewegt sich im System hin und her und öffnet und schließt bei Bedarf verschiedene Wege. Der Kolben spielt eine entscheidende Rolle bei der Lenkung des Medikaments in den entsprechenden Kanal, wenn der Pumpzylinder voll ist.
Medikamentenspeicherung im Reservoir
Das Medikament wird vorübergehend in einem Reservoir im Gerät gespeichert. Dort verweilt das Medikament, bis das System vollständig geladen ist. Die Pumpe erzeugt dabei ein Vakuum, welches das Reservoir füllt, und wiederholt diesen Prozess - bis das Vial schließlich geleert ist und das Reservoir gefüllt und bereit ist.
Letzte Vorbereitung
Sobald das Medikament sicher gespeichert ist, ist das Gerät einsatzbereit. Zu diesem Zeitpunkt ist die Pumpe vollständig geladen und kann am Körper des Patienten angebracht werden.
Der Medikamentenweg – Teil 2: Vom Gerät zum Patienten
Ein entscheidendes Merkmal des Gerätes von Sonceboz ist die Verwendung einer Softkanüle zur Medikamentenabgabe, die für maximalen Patientenkomfort entwickelt wurde.
Doppel-Nadel-Einführung
Die Softkanüle wird auf eine Stahlnadel vorgeladen. Bei der Einführung durchdringen beide Nadeln gleichzeitig die Haut. Die Stahlnadel fixiert die weiche Kanüle und wird dann zurückgezogen, so dass nur die weiche Kanüle in der Haut des Patienten verbleibt. Dies gewährleistet maximalen Komfort während der Anwendung.
Medikamentenanwendung
Sobald die Softkanüle platziert ist, beginnt die eigentliche Medikamentengabe. Die Pumpe leitet das Medikament aus dem Reservoir durch den Pumpenzylinder in den Patienten. Die Wege, die das Reservoir mit dem Pumpenzylinder und den Pumpenzylinder mit der Verabreichungsnadel verbinden, sind entscheidend für eine genaue und effiziente Medikamentenverabreichung.
Präzision in der Dosierung: Die Synergie von Pumpe und Ventilkolben als Beleg für die erfolgreiche Zusammenarbeit zwischen Sonceboz und RAUMEDIC
Die Synergie zwischen der Pumpe und Ventilkolben ermöglicht eine präzise Medikamentendosierung. Der Ventilkolben wurde zunächst von Sonceboz konzipiert, während RAUMEDIC das endgültige Design verfeinerte. Die Dichtungselemente des Ventils sind so konstruiert, dass kein Medikament in den falschen Kanal fließt und die Integrität des Systems erhalten bleibt.
Eine Partnerschaft in Innovation
Sonceboz’ tragbares Drug Delivery Gerät stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Medizintechnik dar. Jede Komponente, sorgfältig entworfen und integriert, spielt eine wesentliche Rolle dabei, die Wirksamkeit des Geräts und den Patientenkomfort sicherzustellen. Durch die enge Zusammenarbeit mit RAUMEDIC hat Sonceboz ein Gerät geschaffen, das die höchsten Standards erfüllt und die Arzneimittelabgabe auf sichere und patientenfreundliche Weise ermöglicht.
Der Fluidische Pfad: Ein Beweis für RAUMEDICs Expertise
Der fluidische Pfad ist ein Musterbeispiel für den technologischen Prozess von RAUMEDIC, bei dem mehrere fortschrittliche Techniken zur Herstellung zahlreicher kleiner, aber hochkritischer Komponenten kombiniert werden:
- Spritzguss, einschließlich Zwei-Komponenten-Silikonspritzguss.
- Umspritzen(Overmolding): Die Stahlnadel wird mit spezifischen Teilen umspritzt, eine Technik, die Haltbarkeit und Integration verbessert.
- Extrusion, einschließlich Mehrschicht-Extrusion von Kleinschläuchen.
- Montage & Nachbearbeitung: Der Zweischichtschlauch, der durch seinen kleinen Durchmesser gekennzeichnet ist, wird extrudiert und montiert. Dies umfasst das Verbinden von Schläuchen, Ultraschallschweißen und präzise Handhabung wie das Anbringen der Softkanüle an der Stahlnadel.
Mehr als ein Auftragsfertiger: Wie RAUMEDIC die Einwegkomponente entworfen und entwickelt hat
RAUMEDIC zeichnet sich nicht nur in der Herstellung auf, sondern auch im Design und der Entwicklung fortschrittlicher medizinischer Geräte. RAUMEDICs Expertise reicht vom Konzept bis zur Serienproduktion und nutzt dabei den optimierten "Simple Six"-Prozess.
Diese Methodik stellt sicher, dass jeder Schritt, von der Materialauswahl bis zum Prototyping und der finalen Fertigung, auf Qualität, Effizienz und Skalierbarkeit optimiert ist.
Wenn Sie mehr über diesen Prozess erfahren möchten, können Sie hier mehr über die Zusammenarbeit von RAUMEDIC und Sonceboz lesen.
Wenn Sie RAUMEDIC kontaktieren möchten, um herauszufinden, wie wir Ihnen helfen können, kontaktieren Sie uns bitte hier.
Let’s connect
