Von der Idee zur Realität: RAUMEDICs Rolle bei der Entwicklung tragbarer Drug-Delivery-Systeme

Schlüsselkomponenten: Fluidischer Pfad und Softkanüle

Sonceboz setzte sich zum Ziel, eine Plattform für eine tragbare Patch-Pumpe zu entwickeln, wobei der Fokus auf einer hochpräzisen Dosierung lag, um den Patientenkomfort und die Handhabung zu optimieren.

Sonceboz benötigte zudem einen Partner, der in der Lage ist, das Herzstück neuartiger Drug-Delivery-Geräte zu entwerfen und herzustellen: den fluidischen Pfad. Dieser sorgfältig entwickelte Kanal lenkt den Fluss des Medikaments und sorgt für eine präzise Abgabe des Pharmazeutikums. Da dieser Bestandteil für das Innenleben moderner Drug-Delivery-Systeme entscheidend ist, musste der Kanal er nicht nur strengen regulatorischen Anforderungen entsprechen, sondern auch eine nahtlose Integration in das tragbare Gerät gewährleisten.

RAUMEDIC erwies sich als der ideale Partner und brachte umfassende Expertise in den Bereichen Fluidmanagement, Mikro-Extrusion, Nadelhandling sowie in der Herstellung von Silikonkomponenten wie Septen und Stopfen mit. Derartige Silikonkomponenten sind entscheidend für die Funktionalität einer Baugruppe. Durch eine enge Zusammenarbeit konnten RAUMEDIC und Sonceboz ein vollständig integriertes Nadeleinführsystem und Reservoir entwickeln.

Werfen wir nun einen Blick darauf, wie RAUMEDIC Sonceboz dabei unterstützt hat, ihre Technologie zu verbessern und den Designprozess für die tragbare Pumpenlösung zu optimieren.

RAUMEDICs Ansatz zur Produktentwicklung ist im „Simple Six“-Prozess zusammengefasst, einer sechsstufigen Methodik, die den Übergang vom Konzept zu einem voll ausgereiften Serienprodukt optimiert.

1. Produktidee

Der erste Schritt bestand darin, die Machbarkeit des Konzepts zu bewerten, das in diesem Fall auch einen Medikamentenkanal in einem tragbaren GerätDie umfasste: den „fluidischen Pfad“. Experten von RAUMEDIC für Produktentwicklung und Engineering arbeiteten zusammen, um sicherzustellen, dass die Idee technisch machbar war, wobei sie auf das Wissen aus früheren Projekten zurückgriffen.

Das primäre Ziel bestand darin, einen Flüssigkeitsweg zu entwickeln, der verschiedene Fertigungstechniken in ein einheitliches System integriert, während gleichzeitig eine genaue Dosierung und ein optimales Produktdesign sichergestellt wird.

2. Materialentwicklung

In der Materialentwicklungsphase wählte und kombinierte RAUMEDIC medikamentenkompatible Materialien, welche die Wechselwirkung mit dem Medikament minimieren und die Stabilität bei längerer Lagerung sicherstellen. Der Schwerpunkt lag darauf, Materialien zu identifizieren, die leicht zu verarbeiten und mit anderen Komponenten zu integrieren waren - unter Verwendung von Technologien wie Kleben oder Umspritzen, um den Herstellungsprozess zu optimieren.

RAUMEDIC legte Wert darauf, die Materialvielfalt zu reduzieren und so Einfachheit und Effizienz zu erreichen. Zum Beispiel wurde ein Zwei-Schicht-Schlauchsystem entwickelt, bei dem die innere Schicht inert und medikamentenkompatibel ist, während die äußere Schicht für die Weiterverarbeitung und Montage optimiert wurde.

3. Produktkonzept

In der Phase des Produktkonzepts entwickelte RAUMEDIC vollständig maßgeschneiderte Komponenten, die auf eine optimale Wirksamkeit des Medikaments ausgerichtet waren. Das Design konzentrierte sich darauf, Totvolumen und verbleibende Medikamentenmengen im fluidischen Pfad zu minimieren. Darüber hinaus wurde darauf geachtet, das Eindringen von Luft in den Medikamentenkanal zu verhindern.

RAUMEDIC entwickelte außerdem ein System für die sichere Integration von Nadeln gemäß den regulatorischen Standards. Das Wichtigste war, dass der Prozess skalierbar gestaltet wurde, um sowohl kleine als auch große Produktionsvolumen in Zukunft zu bewältigen.

4. Design & Prototyping

In der Design- und Prototyping-Phase überführte RAUMEDIC Konzeptzeichnungen in spritzgegossene Designs, wobei der Schwerpunkt auf Herstellbarkeit und Kosteneffizienz lag. Prototypen wurden rigoros getestet und bei Bedarf optimiert, um sicherzustellen, dass sie alle Anforderungen erfüllten.

Der Übergang vom Prototyp zur serienreifen Konstruktion („Design for Manufacturing“) beinhaltete die Entwicklung skalierbarer Montageprozesse und die Durchführung wesentlicher Tests, wie z. B. Einführungs-, Leckage- und Okklusionstests.

Die Komponenten wurden so gestaltet, dass die Komplexität und die Anzahl der Teile reduziert wurden, was die Produktion rationalisierte, und eine konsistente, qualitativ hochwertige Fertigung sicherstellte. Diese Phase stellte sicher, dass das Endprodukt zuverlässig, leicht herstellbar und marktreif war -mit einem minimierten Risiko von Defekten.

5. Fertigung

Für die Fertigungsphase verfügt RAUMEDIC seine umfangreiche Technologie- und Materialexpertise nutzen, einschließlich Extrusion, thermoplastischem und Silikon-Spritzguss, Montage und Nadelhandling, um hochwertige Komponenten und Baugruppen für den OBI („On-Body-Injector“) von Sonceboz herstellen zu können.

Durch das Angebot eines umfassenden Spektrums an Fähigkeiten bietet RAUMEDIC den Vorteil, die Anzahl der vom Kunden benötigten Lieferanten zu reduzieren, den Beschaffungsprozess zu rationalisieren und die Projektverantwortung zu zentralisieren.

Erkenntnisse aus ersten Tests können so in die Produktion integriert werden, um sicherzustellen, dass alle Komponenten optimal auf Funktionalität und Qualität abgestimmt sind. Die sichere Verbindung der Komponenten des fluidischen Pfads, welche für eine präzise Medikamentenabgabe und die Patientensicherheit unerlässlich ist, lässt sich damit sicherstellen.

6. Dienstleistungen

In der Fertigungsphase kann RAUMEDIC seine umfangreiche Technologie- und Materialexpertise nutzen, einschließlich Extrusion, thermoplastischem und Silikon-Spritzguss, Montage und Nadelhandling, um hochwertige Komponenten und Baugruppen für eine Patch-Pumpe zu produzieren.

RAUMEDIC: Entwicklungspartner für Drug-Delivery-Geräte mit einzigartigen Fähigkeiten

RAUMEDIC hebt sich als einzigartiger Partner im Bereich der Medizin- und Pharmatechnologie ab und bietet Fachwissen in vielen kritischen Produktionsbereichen: In der Extrusion, Spritzguss mit Silikon und Thermoplasten sowie in der Assemblierung.

Im Gegensatz zu den meisten anderen Lieferanten bietet RAUMEDIC eine umfassende, allumfassende Lösung, die tiefgehendes Anwendungswissen integriert, von Nadeleinführungskräften bis hin zu spezifischen Anwendungsanforderungen.

Dieser ganzheitliche Ansatz rationalisiert nicht nur Prozesse, sondern bietet auch wertvolle Beratung, sodass Kunden von RAUMEDICs umfassender Erfahrung und speziellem Know-how profitieren können. 

RAUMEDICs Fähigkeit, ein vollständiges Paket von der Konzeptentwicklung bis zum Endprodukt zu liefern, stellt sicher, dass Kunden in jeder Phase der Entwicklung unübertroffene Unterstützung und innovative Produktentwicklungsideen erhalten.

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